科學雜誌(Science):藥廠與FDA藥物審核專家之間隱藏的利益輸送
學術界知名的科學雜誌(Science),七月剛剛出刊的期刊(06 July, 2018 / Vol 361 / Issue 6397),封面文章披露了藥廠與美國藥物食品管理局FDA藥物審核專家之間隱藏的利益輸送,引起了廣大的討論與對FDA的指責。雖然這本來就是一個「公開的秘密」,國際知名的科學雜誌,並非政治或法律期刊,竟然願意花大量資源來調查,也把調查結果在封面文章中披露,足以證明事情的嚴重程度,讓任何有良知的記者都無法不發言了。雖然雜誌文章有些長,我建議讀者耐心的把它看完,了解一下細節,其中用來做例子的西藥Seroquel與美國派往伊拉克軍人Jacob Sitko的死亡,以及針對西藥Seroquel審核專家的金錢流動數字,讓人沈思感嘆不已。
Science:Hidden conflicts? (http://science.sciencemag.org/content/361/6397/16.full)
簡單的說明,美國藥物食品管理局FDA有明文規定,每一個參與藥物審核的專家都得公開與藥廠的關係及金錢流動,如果有利益衝突,就不能擔任那個藥物的審核專家。然而,文章指出兩個嚴重的漏洞:(1)這樣的公開,完全是基於專家自己的誠信(honor system),沒有什麼人或單位會去深入調查;(2)目前所謂的利益衝突,只定義為藥物審核前的安排,以及審核後立即的收賄,並沒有包括審核以後數年內的其它安排。因為如此,在多年的互動下,藥廠與藥物審核專家之間產生了很好的默契,彼此心知肚明,不需要事前安排,藥物審核專家就有所期待,而藥廠也會依照慣例,事後幾年內用各種方法來感謝藥物審核專家的支持,譬如聘任為其它藥物的顧問、贊助研究計畫、全程付費到風光明媚地方舉行的學術研討會等等。這樣的循環也不難理解,即使藥物審核專家有良心而不願意受藥廠影響,如果其研究計畫得到大量資金的贊助,研究計畫的規模及成果也就容易比其它專家們好許多,名氣也就會更大,名氣更大也就更容易被FDA延攬擔任藥物審核專家,一旦擔任過FDA的藥物審核專家,水漲船高,名氣及研究經費也就再往上漲。這樣的循環,即使一開始可以公正的審核藥物,幾次下來,很難不對贊助藥廠產生良性互動及「同情心」,評估藥物及其副作用的取捨本來就已經非常主觀,一旦和藥廠有了「感情」,很難避免找各種各樣的理由來說服自己及他人,想辦法讓藥物通過FDA的審核。
這樣「互惠」的關係,在藥廠及FDA官員之間也早就存在幾十年。很多FDA官員退休或辭職後轉任藥廠的高階職位或高給付顧問,表面上的理由是他們有專業知識,也熟悉FDA的規定及流程,轉任藥廠可以發揮他們的專長。然而,真正的原因卻複雜許多,藥廠安排高薪職位及顧問給FDA的官員,當然是有選擇性的,那些在職時「找麻煩」的官員是得不到這樣的禮遇,那些在職時「很友善」的官員則得到不成比例的高薪或顧問費,看在那些目前還在FDA裡擔任職務、審核案件官員的眼裡,自然很明白其中的關聯性,一旦找到機會,當然也就趁機對藥廠表明「友善」,為了不是今天的利益,而是後半身的幸福。
其實,西藥廠裡很多的科學家都是希望能找到治療疾病的藥物來造福人類,只是他們的研究精神及願景往往不是藥廠高層人士及大股東的考量,這些決策者和那些想盡辦法讓青少年染上煙癮的菸草商一樣唯利是圖,對他們而言,最好的西藥不是真的能把病根治好的藥物,而是能改善一些西醫數字卻得終身服用的藥,那才是藥廠最賺錢的產品。至於副作用,那更不是主要考量,只要被告時付出的賠償金小於賣藥賺的錢,那就是好生意,這也是為什麼很多知名的西藥,每年都被告,每次都得付出上億美金的賠償金或和解金,藥廠依然大力推銷那些藥物,因為那些藥物每年帶來的利潤是以數十億美金來計算的!
而臨床看診的西醫,大多數也是想要救人濟世,非常認真的幫助病人。然而,西醫治療病人最主要的工具是西藥,這個工具不是掌握在醫生的手裡,臨床醫生對西藥的細節不甚了解,畢竟深入研究一種西藥,就已經超過唸一個博士的時間及精力,沒有一個臨床醫生有那個閒功夫,更何況市面上有那麼多種的西藥。臨床看診的西醫,對各種西藥的了解,完全來自西藥廠的說明,掌控西藥廠的高層人士及大股東的貪婪,也就藉由臨床西醫的手傳給了上百萬上千萬的病人。換句話說,就算深信西醫很科學的人也應該要了解到,西醫的醫學研究和臨床治療有非常大的鴻溝,在報章雜誌上看到許多讚揚西醫研究突破,臨床上的應用卻是被西藥廠直接或間接的控制,從研究到臨床,已經變得亂七八糟。不過,其實,西醫學術界的醫學研究因為研究計畫經費主要來自贊助藥廠,也被西藥廠的貪婪給大幅污染了。
寫了好幾段嚴肅的討論,我提個笑話來轉變一下讀者的心情。美國火紅的電視喜劇Big Band Theory,有前後幾集節目提到在西藥廠當藥物研發主管的Bernadette,剛開發出來的新藥有嚴重副作用,會造成病人直腸滲漏(rectal leakage),大便直接滴漏出來無法控制。Bernadette試過各種辦法仍不能解決這個副作用,非常頭大。在這個問題還沒有解決時,藥廠的律師不斷告訴服用藥物的病人:「很多事情都會造成大便滴漏,你怎麼證明是服用這個藥物的結果?」後來,來自病人的壓力越來越大,這樣的推拖擋不住了,於是Bernadette想出了一個「天才的解決辦法」,她建議公司重新定位及行銷這個藥物,不要管這個藥原來是拿來治療什麼疾病的,乾脆直接把它的藥物功能改為「治療便秘」。結果,公司不但沒有因為研發錯誤而損失龐大的研發費用,反而因為賣「便秘藥」而大賺一票,Bernadette也從失業的邊緣變成公司的英雄!這雖然是電視喜劇裡的一個笑話,卻真真實實反應了西醫廠業務運作的情況。
您講的再客氣,我看到的就是勾結、坑拐,後遺症就留給無知的大眾,就是如此
重點是大眾為何是無知的?甚至還把西藥當為神藥?這是西藥廠背後勢力龐大的家族刻意運作幾十年的結果。
就算暴露西药厂与官商勾结的事实,也不能让大众真正信服。因为大多数人都相信世界是美好的,政府部门和国际组织是很好的,他们会想难道这些组织都想害死人吗?并且,这些组织并不会承认自己的错误,反而会用所谓的“科学”继续蒙骗大众,而大众相信这些“科学”数据,可以看见的“科学”推断证明。这些所谓的“科学”已经深入人的思维,大众更相信生病是病毒引起,病没有好是因为病毒太强所以西药没起作用,所以需要持续西医治疗,大众不会想到中医的风寒暑湿问题。
贪婪无处不在。不畏因果,就会无所顾忌地为了自身的利益而去伤害他人。
除了一般生病的人們以外,可悲的是數以百萬計的西醫們,本來是滿腔熱血的想幫助病人,結果卻成為了貪婪西藥廠的打手,自己還不知道。許多西醫到了老了、退休了、自己得癌症了,才發現這樣的問題,可是已經來不及了。
原来是这样。
哎,一般的医生,想过药厂这一关难。
可怜的只有无知的大众了。
不过,这样暴露,至少能改变一些人的想法吧。
還是很難改變大眾的思維,很多病人及西醫也了解這樣的情況,可是還是説:「沒有其它的辦法,不然怎麼辦?」所以,還是得中醫自己爭氣,要能夠治療各種重症,不只是食療保健、吃這個補那個的。
这就是现世的因果报应啊!可没几个人相信这些其实就因果法则。
中国大陆的药与医的利益输送,与美国的相比,美国是小巫。
唉,人類社會的共業。
我觉得利益输送这个事本是身没有什么问题的,中医院和中药厂同样存在利益输送,往大了说,各行各业其实都有。有问题的其实是那些利欲熏心的专业审核专家,在这样一个物欲横流的大环境下,不是每个人都可以做到淡泊名利的,但是大多数人会选择比较轻松的方式来实现对物质生活和精神生活的追求。如果个别专家不接受药厂的贿赂(也就是说不上这个道),那是迟早会被别人取而代之的,到时候不仅失业而且生活估计都会需要政府救济。换句话说,这帮人其实也都不容易,都是为了生存。
這樣說法不是很正確,絕大多數的人都想要過好日子、有豐厚的物質,沒有人需要犧牲自己或家人的生活來做到淡泊名利,但是,如果賺錢的方式會傷害到很多人,那麼又怎能處罰那些持刀持槍搶劫綁架的壞人呢?他們很多也是因為家人生病沒錢治療、長期飢餓而鋌而走險,還不像許多西醫只是為了升官、住好房子、開好車、送小孩到國外留學而罔顧了病人的基本生存尊嚴。
难道其它行业就不存在不损人利己的赚钱方式了麽?!同样存在!大环境如此,他们又如何”鹤立鸡群”?即便把他们这波人都换掉,再换一波人上来接替,谁又能挡得住那把杀人不见血的刀(钱)呢?存在的即是合理的,即便不是正确的,社会本来就是多元化杂糅的,假如大病和地区犯罪率真实存在一定相关性的话,那也只是表象存在相关而不是因果关系,根本原因还是政府医疗政策或者体制不健全。退一万步讲,自古以来,我们都是生活在这样的社会大环境下,在中国叫”搞好关系”,在国外叫”利益输送”,其实都一样,我们必须承认我们自身都是无法避免的,只不过是利益多少、红包大小、礼物贵重罢了!对麽?
想盡辦法利用各種利益輸送把產品打進Costco等大型管道來銷售賺錢,那是一回事,把有毒的化學原料摻入食品產品來減低成本來轉大錢,那是完全不同的另一回事。
李医师 请教件事,一位朋友的孩子才2岁多,X光片显示,查出肝母细胞瘤,肝右叶下段团块状肿块影,7cm * 6cm那样的大小。西医建议化疗后手术,今天才和我说,已经做了2–3次的化疗。以我看到的,化疗后三个月买单的都成了事实。我想不管是肝肿大还是张瘤,都是阴实之症,治症思路是一致的。我知道您没看见人,没有健康10问,是不接受的病人的,想想才2岁多的孩子,就算西医成功了,我想后遗症会影响他的一身。是否可以做个特例,把病情写email给您。谢谢。
今天才和我说,已经做了2–3次的化疗。
真是霸道
李医师,俺编了个小故事,请诸位读读,但请勿联想。
一个小镇上人口1000人,平时以打渔种田为生,疾病的阴影始终围绕他们。忽然有一天自称是古方派的医者云游到此,见到很多人身有各种疾病,于是扎根在小镇上,时过境迁,经过这位医者的治疗,小镇上的人都很健康,死亡率降低,出生率上升,某一天医者发现再也无法靠行医为生,因为收入不断减少,不得不靠自己打渔种田过日子,于是乎,再次背起药箱云游四海。
几年后,困扰再次围绕当地的人,小镇的人怀念起那位医者,忽然有位扛着一堆仪器的医者出现,小镇上再次露出的欢乐的笑容,为此那位医者(仪器医者)买了地盖了房,扎根在小镇。若干年后,死亡率开始上升,出生率下降,小镇的人对仪器医者露出不满的神情,但是很无奈,失去医者等于自寻死路。
某天,一位背着药箱的医者再次出现在小镇上,年老的人一眼就知道,就是当年那位带给小镇健康的那位医者,为此欢呼雀跃。于是乎,小镇上的人排队等待医者(时方派)的把脉,回家煮药。说来奇怪,小镇上的人觉得吃了很多付药,依然没见好,就在怀疑此医者是否是多年前那位一剂知二剂止的医者,从此再也不信此医者,转而投向仪器医者。为此,时方派的医者的宅子渐渐宏伟,与仪器医者平起平坐。
在小镇很闭塞,大家只能这二位医者的诊室往来转折。渐渐地又再次死亡率上升,出生率下降,荷包也空了,健康每况愈下。
李医生您好,我家小孩是高功能自闭症,不知道您哪里有什么治疗方法。
我们家小孩现在三周岁零8个月,主要是表现为语言刻板,语言语序混乱明显落后于同龄小孩,没有主动性的语言;
不能跟同龄的小孩一起玩,不关注人的活动,注意力主要放在物上。
我们看了倪海厦老师的书,发现关于这方面的案例。
您方便电话问诊或者我们去美国当面看一下,如果不方便的话能不能推荐一个大陆国内的医生。
多谢!
你最好帶來來美國看診。我治過不少精神科疾病,高度自閉症比較複雜,困難度高許多。
李医生,您好,我看网站上有汉唐-42和汉唐-59是不是对自闭症有帮助?
不是,漢唐-42偏向去痰,漢唐-59為開鼻竅,更何況中醫是辨證論治,而非拿個西醫病名就直接對應到哪個方劑。
李医师,请教一个问题,大陆爆发假疫苗注射给孩子的丑闻,如果孩子自小不注射疫苗,那么疫苗所称的狂犬,肺炎,小儿麻痹症是否会在以后的成长中发生呢?还有一个令人非常震惊的事,以后大陆的主粮是转基因产品–土豆已成为五大主粮之一,请问,转基因对人体的伤害有多大,经方是否有通过汤剂改变它的生存环境呢?谢谢
疫苗是促發人體免疫系統對某個病菌的「認識」及「提早準備」,重點在於人體是有能力抵抗的,如果是化學神經毒物等等,超過人體本來的抵抗能力,那麼就不可能有什麼疫苗。換句話說,疫苗防治的疾病是人體本來就有能力抵抗的問題,中醫就有辦法治療,因為中醫就是利用各種辦法把人體不平衡的地方來回答到平衡,讓人體能抵抗外來的影響。不過,現實生活裡,病人可能已經生病很嚴重了,或者西醫用抗生素沒辦法治了,才來找中醫看診,另外也得看這個中醫師的功力,所以,在中醫不普及的國家,適當使用某些少數種類的疫苗,或許有整體性的好處,但是現在已經被濫用了。
轉基因的問題很大,很多轉基因植物沒有人工肥料就不能成長,很多轉基因植物昆蟲鳥類根本不吃,那麼對人體的長遠影響就不難想像,歐洲國家已經開始認真面對這個問題,中國及美國在這方面還很被動。
谢谢李医师指点迷津。
尊敬的李医师您好:
承蒙您的鼓励,我开始了解学习圣医张仲景的《伤寒杂病论》,对其中涉及剂量的单位很迷惑,请问汉制的1两相当于现在的多少克?汉制的1升相当于现在的多少毫升?个人认为这个很关键,如果这个误差较大,不仅关乎疗效,甚至人命关天。
感恩!
古書劑量一直是學術界研究、討論的問題,然而,其實對臨床治療而言,那並不是非得要解決的問題。研讀傷寒雜病論,用藥的重點在於為什麼要加入某味藥、為什麼要去除某味藥、幾種中藥的比例為什麼如此安排等等,臨床上實質的劑量得看病人的整體情況及服藥後的反應來判斷、修正等。當然,這在學習時會是一個頭大的問題,當病人反應不如預期,到底是劑量不足、比例不對、或根本是藥方開錯?這就是學習中醫時,得從簡單有把握的病症開始治療,對於簡單問題,藥方本身比較容易有把握,那麼剩下的就是調整劑量及比例,也就相對多一些信心。
在上述的學習過程裡,通常我會建議學生以桂枝湯為準則,先從桂枝湯裡的桂枝為9克開始,按照書上的比例來對應其它藥材及藥方,等到臨床經驗多了,你就不會被「古書劑量」這個學術問題得給困擾,如果哪天大家都同意一個古今換算的方法,那是一件很好的事情,但是,在這個古書劑量問題解決前,並不影響你臨床治療。
感谢李医师的详尽解答!
李医师您好:
依据您的指导,我用JMP软件对《伤寒杂病论》中处方药味数在2个至15个之间的处方进行分布统计分析,包括药味数、药剂重量(两)、药剂类型与配方特征等。其中前两味主力药的这三种配比(1:1;1:2,2:1)所占的 比例分别为:31%、6%、15%;可视化图形看查看此链接http://www.jmpforum.net/forum.php/forum.php?mod=viewthread&tid=3654&extra=
谢谢!
謝謝你的分享,我也看到你寄到診所的電郵。你這樣分析的目的為何?
寻找圣医张仲景组方的特点:比如每剂药方总重量的分布规律、主力药方的配比分布规律,然后药方加减时,予以参考,使加减用量更合理性些。接下来我想对《伤寒论》中汤剂煮法(加多少升水?煮成多少升?汤药药剂占比(药剂总量/(药剂总量+最后煮成汤剂重量)进行探讨。
尊敬的李医师您好:
今天完成了8月23日提到的有关《伤寒论》中汤剂煮法的统计:即“《伤寒杂病论》中汤剂(188方)药剂比等参数的可视化探讨“,数据与图形的链接地址:http://www.jmpforum.net/forum.php/forum.php?mod=viewthread&tid=3660&extra=
谢谢!
謝謝你的分析與討論!
老师你好,我这现在有个31岁的女生,去年自然怀孕3个月就流产了,之后月经就后推迟,现在推迟一个月,月经颜色正常,有排出像膜团的东西,月经前有胸胀疼的现象,胸部没有硬块,睡眠五年一直不好,平躺下有心跳的感觉,平时手心脚心后背热,手心出汗,晨起睡不好有手麻,没有精神,平时走路身体发沉,舌诊,比较正常,没有齿痕,舌色不红,也没有厚白苔;脉诊,心脉跳的比较大,有往手掌上跳的感觉,整体左手大于右手,胃平时胀气,反酸,饿的时候中脘靠下痛,吃点东西就没事了,我治疗方案是,第一治疗失眠,回复体力,第二从脾气虚下手;心血不足导致失眠,心阳反逆导致后背手心 发热,她这个月经前胸胀疼,(我这最疑惑,是直接用通乳药,还是中焦有寒湿阻隔了心阳,)老师指导我一下
我想的用黄连阿胶汤补心血加桂枝,炙甘草强心阳,然后加瓦楞子,炒麦芽通乳,治疗失眠
脾虚用小建中汤加党参白术健脾
胃反酸胀气,加吴茱萸,厚朴
老师帮我看我的处方方向对不,我怕吃了胸更痛了,所以想让老师帮我看一下,谢谢
你的思路不錯,只是不要一次解決那麼多問題,藥方會太雜,反而效果差。你可以思考一下,哪些問題得先解決,譬如如果乳房有阻塞,你得先通乳再強心,不然你一強心,病人乳房脹痛會加重,中下焦寒濕也一樣,如果沒有先減少中下焦寒濕就強心,心火反逆會加重,病人就更發熱、失眠等等。當然,想要真的去除乳房阻塞及中下焦寒濕,遲早也得強心,所以,當病人乳房脹痛及寒濕減少時,就可以開始強心,病人或許會覺得有些「退步」,你得先和病人解釋清楚,免得以為治療效果下降。
我的思路都是来自你的这个网页上的广播录音和文章,非常感恩李老师,我就这个女孩,听了你的意见开了处方
防己15 茯苓15 炒麦芽20 瓦楞子30 入三焦通乳
柴胡12 黄芩10 郁金10 清肝,肝络过乳房
黄连9 白芍15 阿胶10(分俩次烊化)
鸡蛋黄俩个 补心血
吴茱萸9 胃胀气,反酸
我给开了俩剂,昨天吃了第一付,没有不良反应,她现在月经还没来,现在每次都是推迟半月才来,前4天开始胀痛,我的问题是现在通乳去除胀痛是时候吗,是在胀痛的时候用还是现在也可以,还有我的方法对吗,真心感觉自己功力不够,细小的问题考虑不到,老师多帮我解答一下,还有平时脑袋和手发胀的现象。谢谢
如果乳房已經有積,可以重用牡蠣。另外,像這樣的病情,不要心急,一個藥方讓病人服用一週再來探討病人的反應,不要兩三天就急著換藥方。
這世間本就是群魔亂舞而世人多是愚蠢.容易被表象蒙蔽,把科技當科學的人十有八九,前幾天我又失去了一位同事,去年這時,還記得他信心滿滿的跟我分享他在台大接受的最新療程,利用最先進的質子刀手術可以只針對腫瘤部分進行攻擊而不影響其他部位…..當時對於術後不適建議他可以找中醫協助,後來他的反應是效果奇佳(既然效果奇佳為何不讓中醫主治?)果真如倪師所芸 一葉障目, 到了年底發現他瘦了一大圈,今年五月身體發黃,後來就沒再看過他,直到惡耗傳來才知道已經離開,像這樣的人不計其數,所謂的早期發現的黃金治療期根本是騙局一場,說穿了就是不相信中醫,真正相信中醫的大概只有西藥廠跟西醫吧,否則幹嘛要大費周章的抵毀跟消滅呢?我相信所有的醫生都是萬中選一的優秀人才,因為崇高的理念才會行醫濟世,但是開醫院的人是生意人,是以獲利為目的的,所有的內部行政規定都是在這個前提下進行管理,對於藥品人力耗材及病房等級的區隔無一不是為了獲利,甚而假造就醫記錄來詐領健保費,不管大小病痛一律徹底檢查,業績不好就來個恐嚇大眾打預防針,到底預防了什麼東西也沒人知道,反正一般人也不想知道,只知道反正有病找醫生就對了,長期灌輸大眾這種觀念的不就是西醫嗎?無知的媒體配合演出,明明自己也不懂也可以寫出一大堆文章,最後得到的結論一定是中藥吃多了會洗腎,(難道西藥就不會嗎?)把龍膽瀉肝湯當飯吃的蠢蛋還是個中醫師 (不知道他的中醫是在哪裡學的)自己愚蠢還怪中藥不好 可是無知的民眾喜歡簡單 看重點 重點就是吃了會洗腎。因此中醫與蠢人無緣這話是千真萬確的 人生在世每天都在做選擇,大多數的人肝有腫瘤一定是先看西醫就算最後死了也無怨無悔,反觀中醫要接受治療無效的病人 最後還要被冠上害死病人的罪名 好像中藥比化療藥物還毒 如果僥倖病人沒死功勞也全歸西醫(看吧!化療把癌細胞殺光了,因為中藥沒有ㄧ味藥能殺死癌細胞)所以倪師的做法絕對是正確的。只有真心相信中醫的人才值得真正的回報,今天如果有ㄧ個人被查出肝癌 但他堅信只有中醫能治好他最後他被治好了這結果誰都無法否定不是嗎?而不相信中醫的人只能說與醫生無緣 就讓他依他的命走完人生了,因為一切都是自己的選擇不是嗎?
謝謝你的討論。
李老师你 好,我以前有个少阴证的患者兼有腰部命门极疼的患者,就像定进钢板了,根本就下不了地,现在又来说其他都正常,就是腰上没力,不能做大的动作,走路有时要双手护着自己腰走,不能走的太远,走起路来腰部歪的,西医拍片说腰间盘突出,我给针灸10天(双后溪,双委中,双阳陵泉,双绝骨,双足三里,双太溪)当时挺有效果,过俩天又不行了,给做艾灸也没反应,我觉得还是有寒湿,我最近看到你治疗僵直性脊柱炎用生硫磺做猛将,他开始的命门像定进刚板的疼和脊柱炎性质我觉得差不多,现在虽然不是那样急痛,但是也在督脉上,所以我这次考虑用布包生硫磺粉12g先煎30分,在和桂枝汤重用桂枝25g加白术茯苓去湿组合,我买的进口生硫磺,品质是火山口的,想试一下,我就是问问老师我的大方向对不,可以到督脉吗?卖药的说直接吃的作用大,我听倪海厦老师课程是包煎,老师帮我看看我的做法哪有不足,谢谢